潔淨室ISO等級與設備選型應怎樣分開理解

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詢問潔淨室設備時，採購人員常會先提供一個ISO等級，再要求供應商推薦風淋室、傳遞箱或工作台。等級是重要的環境要求，但要選對設備，仍需要交代製程、使用方式和現場條件。先把這幾件事分開寫清楚，方案才容易比較。

ISO等級描述甚麼

ISO 14644-1:2015按空氣中粒子濃度對潔淨室和潔淨區的空氣潔淨度進行分類。[S1] 規劃項目時，可將粒子潔淨度、微生物控制及產品品質要求分開列明，讓每項要求都有對應的控制和驗收安排。

工程需求說明空間應達到的條件，設備規格則說明單台設備的功能和使用方式。比較風淋室時，交代人員進出安排；比較傳遞箱時，說明物品、包裝和開門方向；工作台則列出操作內容、擺放設備及清潔方式。把各類設備的使用要求分開寫，便於逐項選型。

第一份是環境要求：填寫使用區域、製程、預期運行狀態，以及項目確定的潔淨度、溫濕度等要求，並註明規格來源。第二份是設備需求：逐項列出功能、數量、尺寸、放置位置、使用頻率及電源條件。兩份清單隨設計進度更新，訂購時以雙方確認的版本為準。

收到設備資料、測試報告或證書時，先核對它對應的是材料、零件、單台設備，還是整個房間，再查看型號、測試日期、方法及使用條件。把每份文件與採購需求逐項對照，並列出現場檢查項目，便於比較不同方案的實際差別。

建議把設備交付檢查與房間環境驗收分開列明：尺寸、外觀、配置和功能對應訂單；房間的驗收項目與方法則按項目規格安排。若設備位置或操作方式有調整，應把變更交給項目技術人員一起評估，保留更新後的圖則與需求記錄。

已有項目規格時，可連同平面圖和設備清單寄至 info@hop-yuen.com，與合源討論設備用途及配置。若等級或驗收方式尚未定案，先標明待確認項目，讓後續討論有清楚的起點。